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第三方灭菌柜温度验证、冻干机热分布验证,热穿透验证我们提交的报告和协议符合GMP、USFDA、TGA、MHRA、WHO、21CFR等最大监管机构的要求。验证协议包括程序/通过标准/致死率和Fo和Fh计算、彩色图形表示/每个点温度的最小值和最大值、热点和冷点、结论和结果。我们的报告包括图形表示、杀伤
第三方灭菌柜温度验证、冻干机温度验证,烘箱温度验证一、温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的,且在80年代施行的:关于大容量注射剂GMP技术性原则五个方面要求:(1)在灭菌工序应能确保产品达到F08;(2)灭菌前,待实验的容器中有高
DT-200型真空灭菌柜温度验证仪是杭州数测科技有限公司针对各个行业需要对温度进行验证而研发的。一、真空灭菌柜温度验证仪产品特征:测量精度高达0.10C耐高温性能优越。大容量记录内存(32000组数据),记录可被永久保存采用3.6V高温锂电池USB2.0通讯接口,兼容性强防水等级达到IP68,