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1.美国药典USP33-NF27把纯蒸汽定义为洁净蒸汽,是指已经加热到100度以上的水并且防止源水夹带的方式被蒸发,它不含任何添加物质。纯蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物与物件或配制相接触的情况下使用。纯蒸汽的质量在其蒸汽状态下难以;所以将其冷凝物的属性用于测定其质量; 2.欧盟GMP附录1中明确
全自动纯蒸汽取样器纯蒸汽冷凝水取样便携式纯蒸汽取样器背景锅炉及热力系统中的水汽大多温度较高,因而不便于取样,也不便于检测,在取样中应加以冷却,我们采用HTM2031和ISOEN285标准得到许多国家和世界制药业的采用,取样的导管应采用不锈钢管,不宜采用碳钢管或黄铜管,以免样品在取样过程中
无菌级纯蒸汽取样器、蒸汽发生器冷凝水取样、纯蒸汽冷却取样装置1.美国药典USP33-NF27把纯蒸汽定义为洁净蒸汽,是指已经加热到100度以上的水并且防止源水夹带的方式被蒸发,它不含任何添加物质。纯蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物与物件或配制相接触的情况下使用。纯蒸汽的质量在其蒸汽状态下难以;所
纯蒸汽质量检测是保证生产工艺的一项重要指标,高质量的纯蒸汽在对物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行灭菌处理时,为保证灭菌质量,必须定期进行纯蒸汽检测,纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干度值等3个指标,另外在制药行业中纯蒸汽质量检测必须符合《药典》中注射用水的各项