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、符合GMP认证的纯化水设备的产水指标 纯化水化学指标:符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求 纯化水卫生学检查:微生物 10CFU/100ml 内毒素 0.25EU/ml 电导率 2S/cm ( 电阻率 0.5 M *CM) 二、符合GMP认证的纯化水设备性能说明 1、纯化水系统采用全自动控制,纯化水系统运行时可 |
供 应 商: | 上海滨润环保科技有限公司 [上海] |
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医药GMP纯化水设备 产水水质 电阻率15M.CM 进水水质 市政自来水,电导率1000s/cm 控制方式 预处理:手动;反渗透:全自动控制 特点 全不锈钢管路,水质水量稳定 医药GMP纯化水设备工艺流程 原水箱-原水泵-砂滤器-碳滤器-软水器-保安过滤器-RO系统-纯水箱-增压泵-紫外线杀菌-微滤-EDI系统-卫 |
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医疗纯水设备利用RO膜工艺生产纯化水,确保水质达到药典规定标准;RO膜工艺就是指反渗透工艺,运用反渗透技术制备纯水是目前最*的纯水制备技术。因此也被应用于医疗纯水设备中。 工艺流程 典型医疗用纯水制备工艺流程 传统工艺流程 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过 |
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材质选择: 1、材质标准:严格按照2015版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供各项材质检验报告,确保做到100%通过GMP认证 2、管道和储水罐:用水系统是制药系统最关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质,也可选择L316材质。 3、卫生级标准: |
供 应 商: | 上海汾霖环保科技有限公司 [不限] |
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