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纯蒸汽质量检测仪,蒸汽品质测试仪
蒸汽品质背景介绍
蒸汽品质测试早在英国发起,是随着英国的健康部门的研究而不断发展 的。蒸汽品质测试现在在整个欧盟内强制要求,而且在全球范围内被其他许多国家和制药环境也要求采用。在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中提出纯蒸汽的质量应该符合EN285标准。SQTK的蒸汽品质测试设备,为制药行业提供可靠的和有效的方法以确保测试成功和达到欧盟的标准。
为什么需要蒸汽质量测试?
• 检测不凝性气体、干燥度、过热度 • 根据 cGMP(橙色指南)、HTM 01、HTM 2010:1994、HTM 2031:1997、EN 285:2006、AAMI ST79、ISO 14937:2000、ISPE 蒸汽和水基线指南以及 PDA 技术报告 No. 1 和 48 对工厂/公用事业/清洁/纯蒸汽发生器、蒸汽分配系统和蒸汽供应进行认证。• 立即测试您的物理蒸汽质量,并获得有保证和可重复的结果。•立即满足您的监管机构/质量要求1
不凝性气体
不凝性气体来自产生蒸汽的水。这些气体通常是空气,尽管可能存在二氧化碳,这是由某些水处理过程引起的,通常是软水剂。许多制药水处理厂可能存在的过度曝气加剧了这种情况,在这些工厂中,水不断再循环并喷入储存容器的顶部。这种气体存在于供应给灭菌器的蒸汽中的作用可以与空气相同,不会对它们所占据的体积进行灭菌。
过热蒸汽
过热蒸汽是温度高于其压力沸点的蒸汽。过热蒸汽是一种无色的透明气体,在温度降至沸点之前不会冷凝。在此之前,灭菌所需的水分无法产生,因此会给过程带来风险。过热蒸汽充当热空气,需要持续的高温和较长的保温时间才能进行灭菌。在设施公用设施纯蒸汽验证中,验证被测蒸汽是否过热至关重要。
干度值测试
湿蒸汽是不可取的,因为它的能量比干蒸汽少,更重要的是会导致湿荷载。用于无菌产品的包装在干燥时可防止再感染,但其细菌保留特性会受到水分存在的不利影响。湿负荷可被视为非无菌载荷。干度分数描述了蒸汽的干燥程度,值为1表示完全干燥的蒸汽,因此没有夹带的水分。干度分数为0.99的蒸汽由99%的蒸汽和1%的水组成。如果我们测量干燥度分数为0.99的蒸汽中存在的潜热,我们会发现它具有潜热全商的99%。
Steam SQ蒸汽品质测试项目
非凝结性气体测试
过热值测试
干度值测试
纯蒸汽取样
蒸汽品质的本质
非凝结性气体的存在-蒸汽中不溶于水的气体
干度值-蒸汽的干度
过热值-蒸汽的温度和当地大气压下水的沸点的差值
纯蒸汽取样-分析蒸汽中颗粒物,化学物和带入的有机物水平
型号 |
配置/说明 |
备注 |
A |
纯蒸汽取样装置(注射用水取样-取样器) |
含弯管、三角脚、携带箱等 |
B |
含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能 |
不能进行蒸汽冷凝取样器 |
C |
含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能 以及纯蒸汽取样装置(注射用水取样-取样器) |
全 |
联系人: | 靳彬 |
企业认证: 已认证 | |
主营产品: |
无线温度验证仪,有线温度验证系统,纯蒸汽质量检测仪,蒸汽干度检测仪,全自动纯蒸汽取样器 |
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